（原标题：华海药业发威！6个畅销品种大涨超100%，44个新品加快冲刺，3款新药上市可期）

近日，华海药业的托拉塞米打针液获批，成为公司本年第5款新上市产物。总结2023年，华海药业达成了大丰充：在重心省市公立病院末端，6个畅销品种销售额大涨超100%；15个新产物获批，为近五年数目之最；8个ANDA文号收入囊中，络续稳守制剂出海第一梯队。当今，华海药业及子公司有17款新药积极鞭策临床，其中3款离报产仅一步之遥，44个高端仿制药冲刺上市，公司畴前可期。

神经系统药物再次解围！6个畅销品种大涨超100%

浙江华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、立异药及特质原料药的研发、分娩和销售，当今公司的产物掩饰心血管类、精神结巴类、神经系统类、抗感染类等诊治规模。

米内网数据裸露，在重心省市公立病院末端化学药商场，神经系统药物曾是公司的拳头大类，2020年起被心脑血管系统药物收效解围，近几年公司的神经系统药物再次爆发新活力，2023年再次成为公司的TOP1大类。

图1：浙江华海药业的神经系统药物占比变化情况

开端：米内网重心省市公立病院药品末端竞争神色

表1：2023年浙江华海药业TOP20品种中销售正增长的品种情况

开端：米内网重心省市公立病院药品末端竞争神色

2023年在重心省市公立病院末端，浙江华海药业有6个品种的销售额增长率跳动100%，其中奥氮平、左乙拉西坦、阿立哌唑、艾司西酞普兰和拉莫三嗪为神经系统药物。在宽广后劲品种的助力下，公司成为了2023年重心省市公立病院末端抗抑郁药TOP4企业、抗神经病药TOP12企业。

2023年大丰充，揽下15个新品！44个高端仿制药在路上

近几年华海药业不断拓展产物线，多个亚类商场迎来了首款获批产物，公司的产物矩阵越来越丰富。米内网数据裸露，2023年公司共拿下了15个新产物的分娩批文，是近五年数目最多的一年，得益亮眼。

表2：近几年华海药业获批的新产物

开端：米内网中国请问经由（MED）数据库

打针用培好意思曲塞二钠是华海药业获批的首款抗肿瘤化药。2023年在重心省市公立病院末端抗肿瘤药商场，打针用培好意思曲塞二钠是打针TOP11产物，销售额跳动6亿元。

艾司奥好意思拉唑镁肠溶胶囊是华海药业首款获批的诊治与胃酸分泌联系疾病的化药。2023年在重心省市公立病院末端诊治与胃酸分泌联系疾病的药物商场，艾司奥好意思拉唑镁肠溶胶囊是内服TOP6产物，销售额接近1.6亿元。

赛洛多辛胶囊是华海药业首款获批的泌尿系统化药。2023年在重心省市公立病院末端泌尿系统药物商场，赛洛多辛胶囊是内服TOP6产物。随后在2023年11月，公司的他达拉非片获批，进一步扩大了公司的泌尿系统药物产物线。

2024年3月22日NMPA官网发布最新药品获批信息，华海药业的托拉塞米打针液获批，成为了公司本年以来第5个上市的新产物。本年上市的非布司他片、枸橼酸托法替布片和多巴丝肼片也为公司开拓了新商场。

非布司他片是公司首款获批的抗痛风制剂。2023年在重心省市公立病院末端抗痛风制剂商场，非布司他片是内服TOP1产物，销售额在1.2亿元以上。

枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫扼制剂。2023年在重心省市公立病院末端免疫扼制剂商场，枸橼酸托法替布片是内服TOP9产物。

多巴丝肼片是公司首款获批的抗帕金森氏病药。2023年在重心省市公立病院末端抗帕金森氏病药商场，多巴丝肼片是内服TOP1产物，销售额在1.3亿元以上。

表3：2022年于今华海药业及子公司请问上市并在审的新产物

开端：米内网中国请问经由（MED）数据库

2022年于今华海药业及子公司还有44个高端仿制药的上市央求正在审评审批中，触及8个大类（17个亚类）。

公司将在抗炎药和抗风湿药、止血药、脑血管诊治用药、止泻药和肠说念抗炎/抗感染药4个亚类商场迎来新遏止。2023年在重心省市公立病院末端，打针用氯诺昔康是抗炎药和抗风湿药打针TOP5产物，尼麦角林片是脑血管诊治用药内服TOP5产物，好意思沙拉秦肠溶片是止泻药和肠说念抗炎/抗感染药内服TOP2产物，这些重磅产物获批后，将助力公司进一步提高商场竞争力。

此外，当今国内商场上暂无二甲双胍恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、卡左双多巴缓释片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)和坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的国产仿制药获批（按产物名统计），华海药业将参与上述8个产物的国内首仿争夺，股票咱们静待好音问的到来。

17款新药火速鞭策，3款上市可期

2023年华海药业及子公司共提交了5款1类新药的临床央求，其中HHT109胶囊为初次请问并获批临床，拟用于诊治类风湿弱点炎。2024年于今，公司再有两款1类新药请问临床，HB0046打针液和打针用HB0052为初次请问，华海药业的新药管线不断拓宽。

表4：华海药业2023年于今请问临床的1类新药

开端：米内网中国请问经由（MED）数据库

华海药业暗意，生物药及立异药业务是公司发展经由中的迫切战术布局，亦然公司畴前发展的新增长点。公司的生物药产物管线以肿瘤与自己免疫为主，眼科、呼吸等其他方面为辅，以“国内首家、同类最优”的研发战术布局新产物征战，当今公司有14款新药（含化学药、生物药）正在积极开展临床，3款已在III期以上临床阶段，离报产仅一步之遥。

表5：华海药业部分已在I期以上临床阶段的新药

开端：米内网中国临床考核数据库

HB0017打针液是一款重组东说念主源化抗东说念主白介素-17单克隆抗体，该新药的银屑病符合症III期临床在2024年2月运转，而强直性脊柱炎符合症已在II期临床阶段。

HB0034打针液是国内首个靶向IL-36R的单抗，该新药的中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作符合症在2024年2月运转II期临床。据悉，该新药在2023年还获取了好意思国FDA孤儿药认定用于诊治泛发性脓疱型银屑病。

HB0025打针液则是专家最初的靶向PD-L1/VEGF的双特异性交融卵白，当今该新药晚期子宫内膜癌以及肾癌两大符合症均在II期临床阶段。

2024年国采迫临，两个超10亿产物备战

2017年12月，华海药业的赖诺普利片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、福辛普利钠片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片的一致性评价补充央求获批，成为了公司首批过评产物。放手2024年3月26日，华海药业及子公司过评/视同过评的产物数目达到59个，前九批国采共计中标产物23个。

图2：华海药业国采中主义产物情况

开端：米内网中国上市药品（MID）数据库

第十批国采或将在2024年上半年运转，华海药业当今已过评且暂未纳入国采的产物中，左乙拉西坦缓释片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、盐酸艾司洛尔打针液和盐酸好意思金刚口服溶液的竞争企业（原研+过评）已达到5家及以上。

表6：竞争企业≥5家的产物

注：销售额低于1亿元用*暗意

开端：米内网中国公立医疗机构药品末端竞争神色

在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）末端，利格列汀片和磷酸西格列汀片的销售额均在10亿元以上，且当今由原研企业领军，“国产替代原研”康庄大道。华海药业上述产物均为近五年按新分类获批并视同过评的“赤脚产物”，新的机遇行将到来，咱们拭目而待。

稳守制剂出海第一梯队，ANDA文号迈向100个

当作制剂出海领军企业，华海药业的ANDA文号储备在业界名列三甲。据公司公告统计，2023年公司拿下了左旋米那普仑缓释胶囊等8个产物的ANDA文号，2024年刚开局又拿下了帕罗西汀缓释片的ANDA文号。米内网数据裸露，放手当今华海药业已领有ANDA文号数目跳动90个，有望在本年完成100个的“小接头”。

表7：华海药业2023年于今获取的ANDA文号情况（含暂时批准）

开端：公司公告、米内网整理

华海药业曾在年报府上中提到，针对好意思国制剂销售方面，公司紧持销售措置变革，加快ANDA文号获批速率，不时深挖新老产物商场契机，近几年景效显赫，2023年上半年公司的好意思国制剂业求达成销售收入同比增长73.3%。

府上开端：米内网数据库、公司公告等

注：米内网重心省市公立病院化学药末端竞争神色数据库所以20+省市，近700家样本省市公立病院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行流通监测的样本省市样本病院数据库；米内网《中国公立医疗机构药品末端竞争神色》，统计范围是：中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及州里卫生院，不含民营病院、私东说念主诊所、村卫生室；上述销售额以产物在末端的平均零卖价谋略。数据统计放手3月26日，如有汗漫，接待指正！

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